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Presens殘氧儀在藥劑殘氧分析中的應用
Presens殘氧儀在藥劑殘氧分析中的應用
藥品氧化是影響藥品貨架期的重要因素。很多藥劑因成分原因易被氧化，在光線、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下，都能產(chǎn)生氧化反應。其中氧氣含量是影響藥物氧化的主要原因之一。在氧化反應過程中，氧氣和藥劑形成過氧化合物，引起藥物變質(zhì)，特別是在潮濕空氣和光線的催化作用下，加速了空氣對藥物的氧化。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中，可以被氧氣氧化；藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣，藥物溶液、注射用水中溶解的氧，均可引起還原性強的藥物的氧化。因此，安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。
氧化降解反應的形成率是和藥物自動氧化敏感性和存儲（反應）條件，如溫度，濕度，氧氣濃度和時間成正比的。藥物制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解的負作用有：產(chǎn)品變色，滲水和產(chǎn)生臭味和異味，溶解率變化和特性變化。主要的是，終醫(yī)藥產(chǎn)品在儲存過程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理，甚至包括毒性或消極的副作用，因此急需作好藥劑的殘氧檢測工作。
關注藥劑氧化問題，針對醫(yī)藥包裝的應用，推出的氧氣、二氧化碳包裝Presens殘氧儀，主要針對小頂空、醫(yī)藥包裝等領域。能夠方便、準確、快速地掌控藥品包裝內(nèi)部氣體成分的變化，為藥品品質(zhì)及保質(zhì)期的延長提供有效的、合理性的重要數(shù)據(jù)支持。多年的積累，豐富的殘氧檢測技術及應用案例，為食品、醫(yī)藥、科研以及其他涉及氧氣含量分析的行業(yè)提供質(zhì)量控制和保證的完整解決方案。在過去數(shù)年里，國內(nèi)眾多制藥廠紛紛采用Presens殘氧儀對所生產(chǎn)的藥品進行嚴格的殘氧檢測。相比市場其它品牌的殘氧分析儀，有著*的優(yōu)勢，如測真空度，和氮氣瓶純度驗證，在負壓較大的密閉容器中測殘氧等。此外Presens殘氧儀嚴格遵循新版GMP標準的要求，全面助力藥企通過新版GMP認證。
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